Qual é o objetivo?
Investigar se o efavirenz pode prolongar a sobrevida e reduzir a velocidade da perda funcional em pessoas com DCJ.
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DOSSIÊ TÉCNICO · NCT07482085
Efavirenz for the Treatment of Creutzfeldt-Jakob Disease
Estudo de fase 3 para investigar o efavirenz em pacientes com doença de Creutzfeldt-Jakob.
Ainda não recrutandoIntervencionalFase 3
Participantes246 participantes (estimativa do registro)
Período informadoMarço de 2026 a dezembro de 2028
Faixa etária18 a 80 anos
PatrocinadorXuanwu Hospital, Capital Medical University
Como o estudo foi desenhado?
Ensaio fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e com grupos paralelos.
O que é feito?
Efavirenz ou placebo, com escalonamento de dose descrito no registro oficial.
Quem pode participar?
O registro exige, entre outros pontos, diagnóstico compatível, escore funcional mínimo e cuidador confiável. Ainda consta como não iniciado para recrutamento.
O que os pesquisadores medem?
- Tempo de sobrevida após randomização
- Velocidade de declínio funcional
- Tolerabilidade, eventos adversos e eventos graves
PESSOAS E ENTIDADES
Contatos relacionados ao protocolo
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